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NIBSC 22/320 流感抗原A標準品使用分析

發(fā)布時間: 2025-05-15  點擊次數: 69次

1.名稱:NIBSC 22/320 流感抗原A標準品(IVR-238,H1N1) 

品牌:英國NIBSC標準品 

貨號:22/320 

英文名稱:Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 



2. 核心用途 

主要應用:NIBSC 22/320 流感抗原A標準品用于單次徑向擴散測定(Single Radial Immunodiffusion, SRID),定量檢測A/Victoria/4897/2022(IVR-238)卵源性抗原的效力。

 適用場景:流感疫苗生產質量控制、實驗室研究(如疫苗效力評估、抗原標準化)。

 

3. 規(guī)格與成分 

效力值:估計效力為72µg/ml(以血凝素(HA)含量計)。 

制備工藝:病毒培養(yǎng):在雞蛋中培養(yǎng)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)流感病毒。

 滅活處理:使用福爾馬林滅活病毒,確保無傳染性。 

純化與凍干:部分純化后,懸浮于含1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并冷凍干燥。 

質量認證:符合歐洲藥典(Ph. Eur.)標準,通過專論0158測試,確認無殘留活性病毒。


 4. 儲存與穩(wěn)定性 

儲存條件:未開封安瓿建議存放在-20℃。

 運輸穩(wěn)定性:NIBSC 22/320 流感抗原A標準品由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可在環(huán)境溫度下運輸。 

有效期:預期在至少10年的儲存期間,含量損失可忽略不計。


 5.NIBSC 22/320 流感抗原A標準品 使用方法 

復溶:用1ml蒸餾水復溶一安瓿試劑,靜置至少5分鐘以確保完l全溶解。

 預處理:推薦使用兩性離子3-14洗滌劑(如Zwittergent 3-14)

處理抗原:將450µl抗原與50µl 10%(w/v)洗滌劑混合,室溫(20-25℃)孵育30分鐘。

 測定方法:按照Wood等(1977)描述的單次徑向擴散法進行,需結合NIBSC抗血清試劑。


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供NIBSC 22/320 流感抗原A標準品,歡迎咨詢定購。

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